Циклофосфамид (Cyclophosphamidum)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и фор

Циклофосфан-ЛЭНС ® быстрорастворимый (Cyclophosphan-LANS rapid dissolution)

Действующее вещество:

Содержание

  • Состав и форма выпуска
  • Способ применения и дозы
  • Условия хранения препарата Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый
  • Срок годности препарата Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый

Фармакологическая группа

  • Алкилирующие средства

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для инъекций содержит циклофосфамида 100 или 200 мг; в картонной пачке 1, 10 или 35 флаконов соответственно.

Способ применения и дозы

В/в струйно или в виде инфузии, в/м , внутрибрюшинно, внутриплеврально. Перед введением препарат растворяют в воде для инъекций.

Циклофосфан входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, поэтому путь введения, режим и дозы определяются индивидуально. Наиболее часто применяемые дозы и режимы: взрослым и детям — 50–100 мг/м 2 ежедневно в течение 2–3 нед , 100–200 мг/м 2 2–3 раза в неделю в течение 3–4 нед , 600–750 мг/м 2 1 раз в 2 нед или 1500–2000 мг/м 2 1 раз в 3–4 нед до суммарной дозы — 6–14 г.

Дозы препарата следует подбирать в зависимости от указания на противоопухолевое действие и/или лейкопению. При применении в комбинации с другими противоопухолевыми ЛС возможно уменьшение дозы Циклофосфана и других препаратов.

Условия хранения препарата Циклофосфан-ЛЭНС ® быстрорастворимый

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Циклофосфан-ЛЭНС ® быстрорастворимый

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

  • Циклофосфан
  • Эндоксан ®
  • Циклофоцил

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

  • Циклофосфан-ЛЭНС ® быстрорастворимый лиоф. д/р-ра для в/в и в/м введ. 200 мг, фл., пач. картон. 1
  • Циклофосфан-ЛЭНС ® быстрорастворимый лиоф. д/р-ра для в/в и в/м введ. 200 мг, фл., пач. картон. 1

Регистрационные удостоверения Циклофосфан-ЛЭНС ® быстрорастворимый

  • Р N000459/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Циклофосфамид

Показания к применению

Мелкоклеточный рак легкого, рак яичников, рак молочной железы, рак шейки и тела матки, рак мочевого пузыря, рак предстательной железы, нейробластома, ретинобластома, лимфогранулематоз, лимфосаркома, неходжкинские лимфомы, ретикулосаркома, остеогенная саркома, множественная миелома, хронические лимфо- и миелолейкозы, острые лимфо-, миело- и монобластные лейкозы, опухоль Вильмса, саркома Юинга, грибовидный микоз, семинома яичка; аутоиммунные заболевания: ревматоидный артрит, псориатический артрит, системные заболевания соединительной ткани, аутоиммунная гемолитическая анемия, нефротический синдром, подавление реакции отторжения трансплантата.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, порошок для приготовления раствора для инъекций, таблетки покрытые оболочкой

Читайте также:  Валерианы экстракт; инструкция по применению, описание, вопросы по препарату

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, тяжелое угнетение функции костного мозга (анемия, лейкопения, тромбоцитопения), выраженная кахексия, терминальные стадии онкологических заболеваний, беременность, период лактации.C осторожностью. Декомпенсированные заболевания сердца, печени и почек.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в, в/м, внутриплеврально и внутрибрюшинно (в зависимости от показаний). Раствор содержит 5 мл растворителя на каждые 100 мг препарата. В/в, в/м — по 3-6 мг/кг (200-400 мг) ежедневно; по 10-15 мг/кг (0.5-1 г) 1 раз в 2-5 дней; по 20-40 мг/кг 1 раз в 10-20 дней. Для приготовления раствора 100 мг растворяют в 5 мл, 200 мг — в 10 мл, 500 мг — в 25 мл воды для инъекций (нельзя использовать 0.9% раствором NaCl). Курсовая доза препарата — 8-14 г, затем переходят на поддерживающее лечение — по 100-200 мг 2 раза в неделю.

Внутрь, за 30 мин до приема пищи или через 2 ч после еды — по 1-3 мг/кг (50-200 мг) ежедневно в течение 2-3 нед.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство алкилирующего действия, оказывает также иммунодепрессивное действие. Является неактивной транспортной формой, распадающейся под действием фосфатаз с образованием активного компонента непосредственно в клетках опухоли, «атакует» нуклеофильные центры белковых молекул, нарушает синтез ДНК и РНК, блокирует митотическое деление.

Побочные действия

Тошнота, рвота, токсический гепатит; алопеция; абактериальный геморрагический цистит; лейкопения, тромбоцитопения; миалгия, оссалгия, головная боль.

Особые указания

В процессе лечения препаратом необходимо осуществлять контроль картины периферической крови: во время основного курса — 2 раза в неделю, при поддерживающей терапии — 1 раз в неделю. При снижении лейкоцитов до 2.5 тыс./мкл и тромбоцитов — до 100 тыс./мкл лечение необходимо прекратить. При применении в более высоких дозах для профилактики геморрагического цистита целесообразно назначение уромитексана (месны). Необходимо употреблять больше жидкости в процессе лечения.

При применении препарата для лечения неопухолевых заболеваний рекомендуется чрезвычайная осторожность из-за возможного канцерогенного действия препарата при длительном применении.

Взаимодействие

Препарат может усилить действие гипогликемических ЛС.

Одновременный прием с аллопуринолом может привести к более выраженной миелодепрессии.

Увеличивает кардиотоксичность адриамицина и рубромицина. Эффект препарата усиливают хлорпромазин, трициклические антидепрессанты, барбитураты, теофиллин, хингамин, гормоны щитовидной железы, снижают (в т.ч. токсический эффект) — ГКС, хлорамфеникол.

Доксорубицин (Doxorubicin)

Содержание

  • Структурная формула
  • Латинское название вещества Доксорубицин
  • Фармакологическая группа вещества Доксорубицин
  • Характеристика вещества Доксорубицин
  • Фармакология
  • Применение вещества Доксорубицин
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Доксорубицин
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Доксорубицин
  • Особые указания
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Доксорубицин

Химическое название

(8S-цис)-10-[(3-Амино-2,3,6-тридезокси-альфа-L-ликсогексо-пиранозил)окси]-7,8,9,10-тетрагидро-6,8,11-тригидрокси-8-(гидроксиацетил)-1-метокси-5,12-нафтацендион (в виде гидрохлорида)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Доксорубицин

  • Противоопухолевые антибиотики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • B21 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде злокачественных новообразований
  • C15 Злокачественное новообразование пищевода
  • C16 Злокачественное новообразование желудка
  • C22.0 Печеночноклеточный рак
  • C22.2 Гепатобластома
  • C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
  • C26 Злокачественное новообразование других и неточно обозначенных органов пищеварения
  • C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
  • C37 Злокачественное новообразование вилочковой железы [тимуса]
  • C40.9 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей конечностей неуточненной локализации
  • C41 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей других и неуточненных локализаций (остеосаркома, рак остеогенный)
  • C46 Саркома Капоши
  • C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей
  • C50 Злокачественные новообразования молочной железы
  • C53 Злокачественное новообразование шейки матки
  • C54.1 Злокачественное новообразование эндометрия
  • C56 Злокачественное новообразование яичника
  • C58 Злокачественное новообразование плаценты
  • C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
  • C62 Злокачественное новообразование яичка
  • C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
  • C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
  • C69.2 Злокачественное новообразование сетчатки
  • C71 Злокачественное новообразование головного мозга
  • C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы
  • C74 Злокачественное новообразование надпочечника
  • C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
  • C85.9 Неходжкинская лимфома неуточненного типа
  • C91.0 Острый лимфобластный лейкоз
  • C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз
  • C92.0 Острый миелоидный лейкоз
  • C92.9 Миелоидный лейкоз неуточненный
  • O01 Пузырный занос
Читайте также:  Детский сад комбинированного вида Что значит комбинированный или общеразвивающий садик Метки детски

Код CAS

Характеристика вещества Доксорубицин

Антибиотик антрациклинового ряда, выделенный из культуры Streptomyces peuceticus var. caesius. Молекулярная масса 579,99. Красный кристаллический порошок или пористая масса. Умеренно растворим в воде, нерастворим в спирте. Нестабилен в растворах со значением рН менее 3 и более 7.

Фармакология

Подавляет синтез ДНК и РНК : интеркалирует в двойную спираль ДНК между парами азотистых оснований (нарушается матрица и изменяется пространственная структура) и вызывает расщепление ДНК вследствие образования свободных радикалов. Помимо этого противоопухолевое действие возможно обусловлено изменением клеточных функций в результате связывания с липидами клеточных мембран и взаимодействием с топоизомеразой II.

Обладает высокой противоопухолевой и противолейкозной активностью при низкой избирательности действия. Угнетает кроветворение, оказывает иммуносупрессивное и кардиотоксическое действие. Может вызывать отдаленные эффекты в виде развития вторичных злокачественных опухолей (риск повышается при длительном применении). Оказывает канцерогенное действие у животных и потенциально канцерогенен для человека. Влияет на половую функцию, но у человека это действие слабее, чем действие, выявляемое в опытах на мышах. В экспериментах на животных проявляет эмбриотоксический и тератогенный эффект, вызывает выкидыши.

После в/в введения быстро распределяется в плазме и тканях, обнаруживаясь в печени, легких, сердце и почках через 30 с. Обьем распределения (при стабильной концентрации) — более 20–30 л/кг, Т1/2 фазы распределения — около 5 мин. Сmax в крови уменьшается на 50% в первые 30 мин после инъекции, но значимый уровень сохраняется до 20 ч. Уменьшение концентрации доксорубицина в плазме имеет трехфазный характер: начальный Т1/2 — 10 мин, Т1/2 второй фазы — 1–3 ч, окончательный Т1/2 — 30–40 ч. Не проникает через ГЭБ и не достигает измеряемых концентраций в ЦНС; может проходить через плаценту у человека. Быстро (в течение 1 ч) биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита доксорубицинола. Частичное восстановление ферментами печени сопровождается формированием свободных радикалов, способствующих кардиотоксичности. Экскретируется в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью (40–50%) и мочой (5–12%) в течение 5 дней. Т1/2 фазы выведения — 20–48 ч. Нарушение функции печени приводит к замедлению выведения и кумуляции в плазме и тканях.

Применение вещества Доксорубицин

Саркома мягких тканей, остеогенная саркома, саркома Юинга, рак молочной железы, мелкоклеточный рак легкого, рак щитовидной железы, злокачественная тимома, рак пищевода, гепатобластома, первичный гепатоцеллюлярный рак, рак желудка, рак поджелудочной железы, карциноид, рак мочевого пузыря (лечение и профилактика рецидивов после оперативного вмешательства), герминогенная опухоль яичка, рак яичников, нейробластома, трофобластические опухоли, опухоль Вильмса, рак эндометрия, рак шейки матки, рак предстательной железы, острый лимфобластный лейкоз, острый миелобластный лейкоз, хронический лимфолейкоз, миеломная болезнь, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, саркома Капоши при СПИДе, рак надпочечников, ретинобластома.

Противопоказания

Гиперчувствительность к гидроксибензоатам, выраженное угнетение функции костного мозга вследствие приема других химиотерапевтических препаратов или лучевой терапии, предшествующее лечение антрациклинами в предельных суммарных дозах, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, тяжелые нарушения функции печени, острый гепатит, тяжелые заболевания сердца (миокардит, выраженные нарушения ритма, острая фаза инфаркта миокарда), беременность, кормление грудью. При внутрипузырном введении (дополнительно): инвазивные опухоли с пенетрацией в стенку мочевого пузыря, инфекции и воспаление мочевого пузыря и мочевыводящих путей.

Ограничения к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, билирубинемия, подагра ( в т.ч. в анамнезе), уратный нефроуролитиаз ( в т.ч. в анамнезе), паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным), в т.ч. простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый) — риск развития тяжелого генерализованного заболевания; возраст до 2 и после 70 лет (возможно повышение частоты кардиотоксического действия), органические поражения сердца (риск развития кардиотоксического действия при низких дозах).

Читайте также:  Вальгусная деформация голеней, 44822 - Кашалот

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA — D.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Доксорубицин

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ≤10% (при общей суммарной дозе более 550 мг/м 2 ) — застойная сердечная недостаточность, проявляющаяся одышкой, отечностью стоп и лодыжек, учащенным или неритмичным сердцебиением и требующая немедленного прекращения лечения, т.к. возможно развитие необратимой и в конечном счете летальной кардиомиопатии (в зависимости от дозы или продолжительности лечения она может развиться и через несколько недель после отмены препарата); острая предсердная и желудочковая аритмия (преимущественно в первые часы после введения); редко, в течение нескольких дней или недель после введения — токсический миокардит или синдром перикардита-миокардита (тахикардия, сердечная недостаточность, перикардит); тромбоцитопения, лейкопения, достигающая пика через 10–15 дней после начала лечения (картина крови восстанавливается обычно на 21 день после прекращения введения); флебосклероз (при введении в малые вены или повторном введении в одну и ту же вену), прилив крови к лицу и гиперемия по ходу вены (при слишком быстром введении).

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, стоматит или эзофагит (могут возникнуть через 5–10 дней, в особенности при введении в течение 3 последовательных дней, и привести к развитию тяжелых инфекций), изъязвление в ЖКТ; редко — анорексия, диарея.

Со стороны мочеполовой системы: гиперурикемия, нефропатия (связана с повышенным образованием мочевой кислоты), красноватая окраска мочи (исчезает в течение 48 ч). При внутрипузырном введении — жжение в мочевом пузыре и уретре, расстройство мочеиспускания (болезненность, затрудненность и т.д.), цистит, гематурия.

Со стороны кожных покровов: алопеция (полная и обратимая), потемнение подошв, ладоней и ногтей, рецидив лучевой эритемы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, повышенная температура тела, озноб, анафилаксия.

Прочие: экстравазат, целлюлит, некроз (при попадании в окружающие ткани), редко — конъюнктивит, слезотечение.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами гепарина, дексаметазона, фторурацила, гидрокортизона натрия сукцината, аминофиллина, цефалотина (возможно образование осадка). Стрептозоцин увеличивает Т1/2 доксорубицина. Усиливает токсическое действие других противоопухолевых средств (обострение геморрагического цистита, вызванного циклофосфамидом, повышение гепатотоксического действия 6-меркаптопурина и др.) и лучевой терапии (на функцию костного мозга, миокард, слизистые оболочки, кожу и печень). Ослабляет действие инактивированных и живых вирусных вакцин. Может усиливать побочные эффекты живых вирусных вакцин.

Передозировка

Симптомы: усиление токсических эффектов (воспаление слизистых оболочек, лейкопения, тромбоцитопения).

Лечение: терапия антибиотиками, переливание гранулоцитарной массы, симптоматическое лечение воспаления слизистых оболочек.

Пути введения

В/в медленно, внутрипузырно.

Меры предосторожности вещества Доксорубицин

Во время лечения необходим строгий контроль показателей крови (не реже 2 раз в неделю), деятельности сердца и печени (угнетение костномозгового кроветворения и кардиотоксичность являются дозолимитирующими факторами). Повторный курс можно начинать только после полной ликвидации признаков гематотоксичности.

С осторожностью применяют у больных с недостаточным резервом костного мозга, обусловленным возрастом, предшествующим применением цитотоксических средств или лучевой терапии.

Стоматологические вмешательства следует по возможности завершить до начала терапии или отложить до нормализации картины крови (возможно повышение риска микробных инфекций, замедление процессов заживления, кровоточивость десен).

При малейших признаках попадания под кожу вливание следует немедленно прекратить и выбрать для инъекции другую вену.

Не следует применять ранее чем через 1 мес после предшествующей химиотерапии.

Повышение концентрации мочевой кислоты в крови и риска развития нефропатии может потребовать корректировки доз урикозурических противоподагрических средств. В процессе лечения необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости с последующим усилением диуреза для обеспечения выведения мочевой кислоты.

Особые указания

Применение должно производиться специально обученным медицинским персоналом с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении, разбавлении инъекционных растворов (в стерильном боксе с использованием одноразовых хирургических перчаток и масок) и уничтожении игл, шприцев, флаконов, ампул и остатка неиспользованного препарата.

Не следует смешивать в одном шприце с другими противоопухолевыми препаратами.

Ссылка на основную публикацию
Цикловита — это оригинальный двухфазный витаминно-минеральный комплекс для девушек и женщин с наруше
Витамины для женщин по дням цикла Нерегулярные месячные – один из основных симптомов заболеваний женских половых органов. Чтобы подобрать подходящее...
Цефиксим инструкция по применению, аналоги, статьи » Справочник ЛС
Цефиксим Состав Форма выпуска Фармакологическое действие Фармакодинамика и фармакокинетика Фармакодинамика Антибиотик цефалоспориновой группы 3 поколения для перорального приема обширного спектра...
Цефотаксим отзывы, инструкция по применению, аналоги
Цефотаксим Фармдействие Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия....
Циклодинон при планировании беременности — блог Моя БэТэшка
Циклодинон Форумчата, расскажите, пожалуйста,кто пил циклодинон и как он повлиял на ваш гормональный фон?Возможно ли на нем забеременеть? Мудрость форума:...
Adblock detector