Экозитрин – инструкция, применение, цена отзывы аналоги, видео

Экозитрин

Состав

В 1 таблетке содержится кларитромицина 250 или 500 мг.

Вспомогательные вещества: лактулоза, кремния диоксид, повидон, тальк, стеарат магния, полакрилин калия.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке 250 мг и 500 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Экозитрин — экоантибиотик, действующим веществом которого является полусинтетический макролид широкого спектра действия кларитромицин. Лактулоза в препарате присутствует в качестве бифидогенного фактора. Это синтетический дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы. Механизм действия препарата связан с нарушением синтеза белка возбудителя. Действие проявляется на внутри- и внеклеточно расположенные микроорганизмы.

Активен в отношении стафилококков, стрептококкков, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, легионелл, микоплазм, хламидий, микобактерий, Helicobacter pylori, Pasteurella multocida, Bordetella pertussis и многие другие. Бета-лактамазы микроорганизмов не влияют на действие кларитромицина. Активный метаболит кларитромицина в два раза активнее исходного соединения по отношению к некоторым возбудителям. Большинство стафилококков, которые устойчивы к оксациллину и метициллину резистентны также и к кларитромицину.

Лактулоза в желудке не всасывается и не претерпевает изменений. Ферментируется микрофлорой толстого кишечника, положительно влияя на рост бифидобактерий и лактобактерий. При гидролизе лактулозы образуются молочная, муравьиная и уксусная органические кислоты, которые подавляют рост патогенных микроорганизмов. Таким образом она оказывает протективное действие в отношении микрофлоры кишечника и значительно уменьшает риск появления побочных эффектов, в частности дисбиоза.

Фармакокинетика

Абсорбция активного вещества быстрая. Прием пищи практически не влияет на биодоступность и она равна 50%. На 75% связывается с белками крови. Cmax достигается через 2-3 ч. В печени быстро гидроксилируется, 30% от принятой дозы с образованием основного метаболита. Является ингибитором изоферментов. Период полувыведения 5-6 ч (дозы 250 мг) и 8,7 ч (дозы 500 мг). В необходимых концентрациях накапливается в коже, легких, мягких тканях, причем в концентрациях в 10 раз больше, чем в плазме. Выделяется кишечником и почками. Лактулоза не оказывает влияния на фармакокинетические параметры.

Показания к применению

Экозитрин применяется при:

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • возраст до 12 лет;
  • порфирия;
  • непереносимость лактозы;
  • период лактации;
  • одновременный прием астемизола, цизаприда, терфенадина, пимозида, эрготамина, мидазолама, триазолама, алпразолама.

С осторожностью назначается при миастении gravis, почечной/печеночной недостаточности, одновременно с колхицином.

Побочные действия

  • головокружение, головная боль;
  • бессонница, беспокойство;
  • депрессия, судороги;
  • тошнота, рвота, боли в животе, диарея;
  • кандидоз слизистой рта;
  • повышение активности трансаминаз печени;
  • холестатическая желтуха, гепатит;
  • желудочковая тахикардия, мерцание и трепетание желудочков;
  • звон в ушах, шум, нарушение обоняния;
  • миалгия;
  • интерстициальный нефрит;
  • лейкопения, тромбоцитопения, гипогликемия;
  • сыпь, зуд, крапивница.

Экозитрин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, глотают не разжевывая, и запивают водой. Назначают взрослым и детям с 12 лет.

При остром гайморите 500 мг 2 раза в день в течение двух недель.

При внебольничной пневмонии, инфекциях кожи и клетчатки 250 мг каждые 12 ч.

При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium — 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения до полугода.

При хронической почечной недостаточности доза уменьшается в 2 раза. Экозитрин, инструкция по применению предупреждает об этом, что, применяя лекарство при хронических заболеваниях печени, нужно проводить контроль уровня печеночных ферментов.

Передозировка

Передозировка проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой, расстройствами стула.

Лечение заключается в промывании желудка и проведении поддерживающей терапии.

Взаимодействие

Противопоказан прием с цизапридом, астемизолом, терфенадином, пимозидом, эрготамином, мидазоламом, алпразоламом, колхицином, триазоламом, поскольку отмечается взаимное повышение их концентраций, усиление терапевтических эффективности, одновременно и побочных реакций.

При приеме с мидазоламом увеличивается его AUC в 7 раз. Назначение с колхицином влечет усиление фарм. действия и развитие интоксикации колхицином.

Кларитромицин повышает концентрацию ловастатина и симвастатина, одновременно появляется риск рабдомиолиза. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При применении с омепразолом, теофиллином и карбамазепином возможно увеличение их концентрации и периода полувыведения. В таких случаях более тщательно корректируют дозы.

Появление аритмий (желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков) возможно при одновременном назначении цизаприда, терфенадина, пимозидома и астемизола. При совместном назначении с дигоксином тщательно контролируется его концентрация, поскольку возможно развитие интоксикации и летальных аритмий.

Снижают концентрацию кларитромицина эфавиренз, рифампицин, невирапин и рифабутин и рифапентин и ослабляют его лечебный эффект.

Ритонавир в дозе более 1 г нельзя принимать одновременно с этим препаратом, поскольку отмечается снижение метаболизма кларитромицина.

При приеме с итраконазолом возможно повышение концентрации обоих препаратов.

При назначении верапамила возможно развитие брадиаритмии и снижение АД.

Условия продажи

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

Аналоги

Отзывы об Экозитрине

Экоантибиотики, к которым относится Экозитрин, содержат антибиотик и в особой инновационной форме пребиотик лактулозу. Такие препараты биоэквивалентны оригинальным антибиотикам, а по профилю безопасности превосходят их, поскольку данная фарм. композиция направлена на предупреждение дисбиотических расстройств. Известно, что применение антибиотиков вызывает дисбаланс кишечной флоры и значительно повышает риск развития кандидоза.

В экоантибиотиках лактулоза содержится в таких дозах, которые не вызывают метеоризма и не влияют на моторику кишечника. Суточные дозы 1,2-3,6 г лактулозы метаболизируются микрофлорой. В проводимых исследованиях выявлено, что по завершении лечения этим препаратом у больных отмечено достоверное увеличение бифидобактерий и нормализация уровня лактобактерий.

Отзывы о препарате положительные. Если стоял вопрос о необходимости применения антибиотиков, то пациенты отдавали предпочтение экоантибиотикам, в частности этому. Так же без сомнений давали этот препарат детям, если его назначал врач.

  • «… Действительно проблем с ЖКТ не было. Очень довольна. Сыну назначил ЛОР при синусите»;
  • «… Лечила отит, пропила курс. Помимо эффективности можно отметить и выгоду с финансовой стороны, так как не пришлось покупать дополнительно лекарств для профилактики дисбактериоза»;
  • «… Если уж без антибиотика не обойтись, то этот полезнее для здоровья»;
  • «… Отлично помог ребенку при синусите. Побочек не было»;
  • «… Помог в лечении (назначали при отите) и не пришлось пить пробиотики, чтобы не было проблем с кишечником. Лактулоза — вещь полезная»;
  • «… Раньше я о таком не слышала. Когда врач предложил его при фарингите, я без колебания согласилась. Фарингит быстро прошел и все обошлось без вреда для кишечника»;
  • «… Принимал уже два раза. Отличное средство с отличительным составом. Предпочитаю щадящие антибиотики, потому что вероятность побочек значительно ниже»;
  • «… Была ангина, просто идеальное средство для ребенка. Принимал 8 дней, никаких побочных эффектов»;
  • «… Стоит нормально, эффективный, но главное, не было неприятностей со стороны кишечника»;
  • «… Действует эффективно и кишечник щадит. К антибиотикам обращаюсь крайне редко и очень довольна, что теперь есть такой. Применяла всего два раза — при ангине у себя и отите у сына».

Цена Экозитрина, где купить

Приобрести препарат можно в любой аптеке. Цена 14 таблеток 250 мг составляет 190 руб., а таблеток 500 мг — 380 руб.

  • Интернет-аптеки России Россия
Читайте также:  Миома шейки матки - симптомы и лечение, причины, диагностика

ЗдравСити

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

ЭКОЗИТРИН

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Экозитрин — экоантибиотик широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки). Действует на вне — и внутриклеточно расположенных возбудителей. Активность кларитромицина в отношении большинства следующих микроорганизмов доказана in vitro и в клинической практике — аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila; др. микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae; микобактерии: Mycobacterium avium complex (MAC) — комплекс, включающий: Mycobacterium avium и Micobacterium intracellulare; Helycobacter pylori.
Бета-лактамазы не влияют на активность кларитромицина. Активность кларитромицина in vitro — аэробные грамположительные микроорганизмы: Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococci групп C,F,G, Streptococci группы viridans; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Neisseriа gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаэробные грамположительные микроорганизмы: Сlostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus; спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; микобактерии: Mycobacterium leprae, Mуcobacterium chelonae, кампилобактерии: Campylobacter jejuni. Микробиологически активный метаболит кларитромицина — 14-гидроксикларитромицин вдвое более активен, чем исходное соединение по отношению к Haemophilus influenzae. Кларитромицин и его метаболит в сочетании могут оказывать как аддитивное, так и синергическое действие на Haemophilus influenzae in vitro и in vivo, в зависимости от штамма бактерии. Большинство штаммов стафилококков, устойчивых к метициллину и оксациллину резистентны к кларитромицину. Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Экозитрин для взрослых являются: инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, острый гайморит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония) неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки, диссеминированная инфекция, вызванная Mycobacteiium avium и Mycobacterium intracellulare, заболевания, вызванные Helicobacter pylori, включая язвенную болезнь двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).
Показаниями к применению препарата Экозитрин для детей являются: фарингит, тонзиллит, внебольничная пневмония, острый гайморит, острый средний отит, неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки, диссеминированная инфекция вызванная Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare.

Способ применения

Для лечения и профилактики инфекций, вызванных Mycobacterium avium, назначают по 500 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 1000 мг. Длительность лечения – 6 мес. и более. С целью эрадикации Helicobacter pylori:
Комбинированное лечение тремя препаратами: кларитромицин – 500 мг в сутки, лансопразол – 30 мг в сутки и амоксициллин – 1000 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней; кларитромицин – 500 мг в сутки, омепразол – 20 мг в сутки и амоксициллин – 1000 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Комбинированное лечение двумя препаратами: кларитромицин – 500 мг 3 раза в сутки, омепразол – 40 мг в сутки в течение 14 дней, с назначением омепразола в течение последующих 14 дней в дозе 20 мг в сутки. Для пациентов с хронической почечной недостаточностью: (клиренс креатинина менее 30 мл/мин или концентрации сывороточного креатинина более 3,3 мг/100 мл) дозу снижают в 2 раза, либо в 2 раза увеличивают интервал. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы –14 дней.

Побочные действия

Побочные действия от применения препарата Экозитрин могут возникнуть со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, беспокойство, бессонница, «кошмарные» сновидения, судороги, депрессия, дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, стоматит, глоссит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка и зубов, острый панкреатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатоцеллюлярный и холестатический гепатит, холестатическая желтуха, редко – псевдомембранозный колит, печеночночная недостаточность с летальным исходом в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая тахикардия, в т.ч. типа «пируэт», трепетание и мерцание желудочков, увеличение интревала QT на ЭКГ.
Со стороны органов чувств: шум, звон в ушах, изменение вкуса (дисгевзия), в единичных случаях — потеря слуха, проходящая после отмены препарата, нарушение обоняния.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
Со стороны органов кроветворения: редко –тромбоцитопения, (необычные кровотечения, кровоизлияния).
Со стороны мочевыводящей системы: интерстициальный нефрит.
Лабораторные показатели: лейкопения, гиперкреатининемия, гипогликемия (в т.ч. при одновременном приеме гипогликемических препаратов).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, анафилактические реакции.
Прочие: вторичные инфекции (развитие устойчивости микроорганизмов).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препаратаЭкозитрин являются: гиперчувствительность, порфирия, период лактации, одновременный прием цизаприда, астемизола, пимозида, терфенадина, эрготамина и других алкалоидов спорыньи, пероральных лекарственных форм мидазолама, алпразолама, триазолама; детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы);
непереносимость лактозы или недостаточность лактазы, а также глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, миастения gravis, одновременный прием препаратов, метаболизирующихся печенью, одновременный прием колхицина.

Беременность

Безопасность применения Экозитрина в период беременности не установлена. При беременности, особенно в первый триместр, рекомендуется назначать кларитромицин, если польза от его приема превышает потенциальные риски для плода и/или отсутствует более безопасная терапия альтернативными препаратами. Если беременность наступила во время приема препарата, пациентку следует предупредить о возможных рисках для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо избегать совместного перорального приема кларитромицина с мидазоламом и др. бензодиазепинами, которые метаболизируются СYP3А (триазолам и алпразолам). При применении мидазолама (внутривенно) и кларитромицина может потребоваться корректировка дозы. Такие же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые метаболизируются CYP3А. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от СYP3А (темазепам, нитразепам, лоразепам), маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином. При совместном приеме кларитромицина с колхицином возможно усиление действия колхицина. Необходим контроль возможного развития клинических симптомов интоксикации колхицином, особенно у пожилых пациентов и пациентов с хронической почечной недостаточностью (сообщалось о случаях с летальным исходом). При совместном приеме кларитромицина и дигоксина следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке (возможно повышение его концентрации и развитие потенциально летальных аритмий). Одновременный прием кларитромицина и зидовудина взрослыми ВИЧ-инфицированными пациентами может привести к снижению Css зидовудина. Необходим подбор доз кларитромицина и зидовудина. Этот вид взаимодействия не встречается у ВИЧ- инфицированных детей, получающих кларитромицин в виде суспензии совместно с зидовудином. При совместном приеме кларитромицина (1 г/сут) и атазанавира (400 мг/сут) возможно увеличение AUC атазанавира на 28%, кларитромицина в 2 раза, уменьшение AUC 14-гидроксикларитромицина на 70%. У пациентов с КК 30-60 мл/мин доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50%. Кларитромицин в дозах, превышающих 1 г/сут, нельзя назначать совместно с ингибиторами протеаз. При совместном приеме кларитромицина и интраконазола возможно обоюдное увеличение концентрации препаратов в плазме. За пациентами, одновременно принимающими итраконазол и кларитромицин, необходимо тщательное наблюдение из-за возможного усиления или удлиннения фармакологических эффектов этих лекарственных средств. При одновременном приеме кларитромицина (1 г/сут) и саквинавира (в мягких желатиновых капсулах, 1200 мг 3 раза в день) возможно увеличение AUC и Css саквинавира на 177% и 187% соответственно, а кларитромицина на 40%. При совместном назначении этих двух лекарственных средств в течение ограниченного времени в дозах/лекарственных формах, указанных выше, корректировка дозы не требуется. При совместном приеме с верапамилом возможно снижение артериального давления, брадиаритмия и молочнокислый ацидоз.

Читайте также:  Псориаз школа для пациентов и их родственников Псориаз - что это такое, как и почему развивается

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Экозитрин: абдоминальня боль, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия. Не удаляется при гемо — или перитонеальном диализе.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Таблетки — 250 мг;
Таблетки — 500 мг;
По 4, 5, 7, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 4, 5, 7, 10, 14 таблеток в банки полимерные с навинчиваемыми крышками или во флаконы для лекарственных средств из пластика с навинчиваемыми крышками.
Каждую банку, флакон, по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав

1 таблетка Экозитрин содержит: активное вещество: кларитромицин (в пересчете на активное вещество) 250 мг или 500 мг;
вспомогательные вещества: лактулоза, лактоза, повидон-К25, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
оболочка: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол-4000, краситель азорубин.

Экозитрин таблетки : инструкция по применению

Описание

Капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета.

Состав

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: кларитромицин — 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: лактулоза, повидон-К25, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, полакрилин калия;

оболочка: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол-4000, краситель азорубин (El 22).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды.

Код ATX: J01FA09.

Фармакодинамика. Полусинтетический макролидный антибиотик широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки). Действует на вне — и внутриклеточных возбудителей. Активность кларитромицина доказана in vitro в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter Pylori, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii.

Бета-лактамазы не влияют на активность кларитромицина.

Микробиологически активный метаболит кларитромицина — 14-гидроксикларитромицин в два раза активнее исходного соединения в отношении к Haemophilus influenzae.

Кларитромицин и его метаболит в сочетании могут оказывать как аддитивное, так и синергическое действие на Haemophilus influenzae in vitro и in vivo, в зависимости от штамма бактерии.

Большинство штаммов стафилококков, устойчивых к метициллину и оксациллину, резистентны к кларитромицину.

Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину.

Фармакокинетика.

Препарат быстро абсорбируется в ЖКТ. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность. Биодоступность таблеток 250 мг — 50 %. Связь с белками плазмы — 65-75 %. После однократного приема регистрируется два пика максимальной концентрации (Сmах). Второй пик обусловлен способностью препарата накапливаться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым поступлением в кишечник и всасыванием. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при приеме 250 мг — 2-3 ч.

После приема внутрь 20-30 % от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени изоферментами цитохрома CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием основного метаболита — 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae. Является ингибитором изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7.

При регулярном приеме по 250 мг/сут. равновесная концентрация (Css) неизмененного препарата и его основного метаболита — 1 и 0,6 мкг/мл соответственно; период полувыведения — 3-4 и 5-6 ч, соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут Css неизмененного препарата и его метаболита в плазме — 2,7-2,9 и 0,83-0,88 мкг/мл соответственно; период полувыведения — 4,8-5 и 6,9-8,7 ч, соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень антибиотика в плазме крови).

Выделяется почками и кишечником (20-30 % — в неизмененной форме, остальное — в виде метаболитов). При однократном приеме 250 и 1200 мг почками выделяется 37,9 и 46%, кишечником -40,2 и 29,1 %, соответственно.

Нарушения функции печени:

У пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функционального состояния печени, но с сохраненной функцией почек корректировки дозы кларитромицина не требуется. Равновесная концентрация в плазме крови и системный клиренс кларитромицина не отличается у больных данной группы и здоровых пациентов. Равновесный уровень концентрации 14-гидроксикларитромицина у людей с нарушениями функции печени ниже, чем у здоровых людей.

Нарушение функции почек:

При нарушении функции почек отмечается увеличение ТСmах, Сmах и площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) кларитромицина и его метаболита.

Пациенты пожилого возраста:

У пациентов пожилого возраста уровень кларитромицина и его 14-гидрокси (14-ОН) метаболита в крови был выше, а выведение медленнее, чем у группы молодых людей. Считают, что изменения фармакокинетики у пожилых больных связаны, в первую очередь, с изменениями клиренса креатинина и функционального состояния почек, а не с возрастом пациента.

Показания к применению

Экозитрин показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами, у взрослых и детей старше 12 лет:

инфекции верхних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит) и придаточных пазух носа (синусит);

Инфекции нижних дыхательных путей: (бронхит, бактериальная пневмония и атипичная пневмония);

неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки: импетиго, рожа, фолликулит, эризипелоид и инфицированные раны;

острые и хронические инфекции в стоматологии;

распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterirum avium и Mycobacterium intracellulare;

локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum или Mycobacterium kansasii;

эрадикация Helicobacter Pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки с составе комбинированной терапии.

Необходимо принимать во внимание официальные местные руководства по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Способ применения и дозировка

Рекомендованная доза кларитромицина для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 таблетка 250 мг каждые 12 часов.

В случае тяжелых инфекций доза может быть увеличена до 500 мг каждые 12 часов.

Обычная продолжительность лечения составляет 5-14 дней, за исключением лечения внебольничной пневмонии и синусита, требующих 6-14 дней терапии.

Принимать внутрь, таблетки глотать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Можно применять независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на биодоступность кларитромицина.

В случае пропуска очередного приема лекарственного средства не следует принимать двойной дозы с целью восполнения пропущенной. Лечение следует продолжать, придерживаясь рекомендаций врача.

Для лечения инфекций в стоматологии рекомендуемая доза составляет 250 мг каждые 12 часов с продолжительностью 5 дней.

У пациентов с микобактериальной инфекцией начальная доза составляет 500 мг дважды в день. Если в течение 3-4 недель не наблюдается клиническое улучшение или отсутствуют бактериологические доказательства эффективности антибиотикотерапии, суточная доза может быть увеличена до 1000 мг два раза в день.

При лечении диссеминированной инфекции, вызванной микобактериями Mycobacterium avium Complex, у больных СПИДом рекомендуется продолжать лечение до достижения микробиологического или клинического эффекта по усмотрению лечащего врача. Кларитромицин следует использовать в сочетании с другими антибактериальными препаратами.

Читайте также:  Биопсия печени - что это, кому назначается, как проводится

Режимы дозирования для эрадикации Helicobacter Pylori:

Кларитромицин 500 мг дважды в день в сочетании с омепразолом 20 мг ежедневно и амоксициллином 1000 мг два раза в день в течение 7-10 дней.

Кларитромицин 500 мг дважды в день в сочетании с ланзопразолом 30 мг дважды в день и амоксициллином 1000 мг два раза в день в течение 10 дней.

У пациентов с нарушениями функции почек, когда клиренс креатинина менее 30 мл/мин, доза должна быть уменьшена вдвое, например, 250 мг один раз в день или 250 мг два раза в день при тяжелых инфекциях.

Курс приема не должен превышать 14 дней.

Побочное действие

Кларитромицин обычно хорошо переносится.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочных реакций, не указанных в листке-вкладыше, следует немедленно обратиться к лечащему врачу

Инфекции и инвазии: кандидоз, инфекции влагалища.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактическая реакция, ангионевротический отек.

Нарушения психики: бессонница, кошмарные сновидения, тревожность, депрессия, психотические расстройства, дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания, мания.

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение/потеря вкусовой чувствительности, парестезии, паросмия, аносмия, головокружение, сонливость, тремор, судороги.

Со стороны пищеварительной и гепатобилиарной систем: возможно развитие таких побочных эффектов как тошнота, рвота, диспепсия, гастралгия, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, вздутие живота, метеоризм, запор, отрыжка, сухость во рту, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка и зубов, анорексия, снижение аппетита, острый панкреатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестаз, гепатит, гепатоцеллюлярная и холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, печеночная недостаточность с летальным исходом в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, желудочковая тахикардия, в т.ч. типа «пируэт», трепетание и мерцание желудочков, увеличение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).

Со стороны органов чувств: ухудшение слуха, шум, звон в ушах, изменение вкуса (дисгевзия), в единичных случаях — потеря слуха, проходящая после отмены препарата, нарушение обоняния.

Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, рабдомиолиз.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния).

Со стороны мочевыводящей системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Лабораторные показатели: повышение уровня щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, АЛТ, ACT, ГГТ в крови, изменение цвета мочи, увеличение протромбинового времени, гипогликемия, МНО.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, гипергидроз, зуд, крапивница, гиперемия кожи, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, анафилактические реакции, угри, DRESS-синдром (характеризующийся развитием сыпи, лихорадки, эозинофилии и системными проявлениями).

Общие расстройства: недомогание, усталость, боль в груди, озноб.

Прочие: вторичные инфекции (развитие устойчивости микроорганизмов).

При возникновении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не упомянутых в листке-вкладыше, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к макролидам или любому из компонентов препарата.

Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы). Противопоказано одновременное применение кларитромицина с астемизолом, цизапридом. Противопоказан совместный прием кларитромицина с пимозидом и терфенадином, что может привести к удлинению интервала QТ и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию типа «пируэт».); с тикагрелором или ранолазином; алкалоидами спорыньи (эрготамином или дигидроэрготамином) из-за развития эрготоксичности; с мидазоламом для перорального применения (см. раздел «Меры предосторожности» и раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Противопоказано назначать кларитромицин пациентам, имеющим в анамнезе удлинение интервала ОТ или желудочковые аритмии, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт» (см. «Меры предосторожности» и раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»),

Кларитромицин не следует принимать одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом СYР3А4 (ловастатин и симвастатин) из-за повышенного риска развития миопатии, включая рабдомиолиз (см. раздел «Меры предосторожности» и раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Кларитромицин не рекомендуется назначать пациентам с:

гипокалиемией (удлинение интервала QТ);

тяжелой печеночной недостаточностью, сопровождающейся почечной недо статочностью;

Как и другие сильнодействующие ингибиторы СYР3А4, кларитромицин не следует использовать у пациентов, которые принимают колхицин.

Передозировка

В случае приема высоких доз кларитромицина могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

Лечение: при передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из ЖКТ путем промывания желудка и проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывает существенного влияния на концентрацию кларитромицина в сыворотке, что характерно и для других препаратов группы макролидов.

Меры предосторожности

Применение любой антибиотикотерапии, в т.ч. и кларитромицином, для лечения инфекций Helicobacter Pylori может вызвать появление резистентных штаммов.

Кларитромицин не следует назначать беременным женщинам без тщательного рассмотрения соотношения риск / польза, особенно в течение первого триместра беременности (см. раздел «Применение при беременности и лактации»).

Длительное применение кларитромицина может вызвать возникновение резистентных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует отменить применение кларитромицина и назначить соответствующую терапию.

С осторожность следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозировка»).

При применении кларитромицина были зарегистрированы случаи нарушения функции печени, включая повышение уровня печеночных ферментов, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с желтухой или без. Эти серьезные нарушения функции печени, обычно, носят обратимый характер. В некоторых случаях сообщалось о печеночной недостаточности с летальным исходом, которые, в основном, были связаны с серьезными сопутствующими заболеваниями или сопутствующим лечением.

Пациенту немедленно следует прекратить применение кларитромицина и обратиться к врачу при возникновении таких признаков и симптомов гепатита, как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или боли в животе.

При применении практически всех антибактериальных препаратов, включая кларитромицин, были зарегистрированы случаи развития псевдомембранозного колита средней или тяжелой степени.

Также были зарегистрированы случаи возникновения антибиотик-ассоциированной диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD) с последующим развитием колита и летальным исходом.

Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную микрофлору кишечника, что может привести к чрезмерному росту Clostridium difficile. При возникновении диареи после применения кларитромицина следует исключить CDAD. У таких пациентов необходимо тщательно собрать анамнез, поскольку развитие диареи, вызванной Clostridium difficile, может наблюдаться и спустя два месяца после применения антибактериальных препаратов.

Кларитромицин метаболизируется и выводится печенью и почками, поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени и почек, особенно у лиц пожилого возраста (старше 65 лет).

Результаты постмаркетинговых исследований свидетельствуют о развитии колхициновой токсичности, в том числе с летальным исходом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»), при совместном применении колхицина и кларитромицина, особенно у пожилых пациентов, а также у пациентов с почечной недостаточностью. Одновременное применение кларитромицина и колхицина противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

С осторожностью следует применять одновременно кларитромицин и триазолобензодиазепины, такие как, триазолам, мидазолам для инъекций (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Следует соблюдать осторожность при совместном применении кларитромицина и других ототоксичных лекарственных средств, особенно аминогликозидов. Рекомендуется периодический мониторинг слуховых и вестибулярных функций во время и после лечения. Из-за риска удлинения интервала QT следует с осторожностью применять кларитромицин у пациентов с ишемической болезнью сердца, тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, гипокалиемией, брадикардией (

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Ссылка на основную публикацию
Экзамены и успокоительное
Пить ли успокоительное перед экзаменом в гаи? Волновалась даже на внутреннем экзамене,всё тело дрожит,ничего не могу с тобой поделать. Боюсь...
Щелочная (алкалиновая) диета эффективное меню на неделю
Кислотно-щелочной баланс (pH баланс) Кислотно-щелочной баланс (pH баланс) Из этой статьи Вы узнаете все самое главное о кислотно-щелочном балансе организма...
Щелочная фосфатаза понижена у женщин причины, что это значит
Почему может быть понижена щелочная фосфатаза в крови и как ее можно повысить? В процессе диагностики заболеваний внутренних органов редко...
Экзема и контактный дерматит, лечение
Управление здравоохранения Тамбовской области Управление Об управлении Структура управления Руководство Карта сайта Новости Благодарности пациентов Опросы Государственные услуги Работа с...
Adblock detector