Эксхол® (Exhol) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Сертохол инструкция по применению

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

СЕРТОХОЛ Капсулы 300 мг N20

Категория: — Гепатопротекторы, фосфолипиды
Cтрана происхождения: — Турция
Фармакотерапевтическая группа: — Средство для растворения желчных камней
Активное вещество: — урсодезоксихолевая кислота
Производитель: — Dr. Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: Abdi Ibrahim Ilac San.ve Tic. A.S.
Код ATX: — A05AA02
  • Инструкция
  • Отзывы
  • Аналоги
  • Цены в аптеках

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Твердые желатиновые капсулы.
10 капсул в блистере.
2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

СОСТАВ:
Капсула содержит:
Активное вещество: урсодеоксихолевая кислота 300 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Оболочка капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид красный.
Описание: твердые желатиновые капсулы, размер 0, непрозрачные, корпус розового цвета, крышечка ало-красного цвета, содержащие порошок белого или практически белого цвета.

Фармокологическое действие

Урсодеоксихолевая кислота оказывает прямое цитопротективное мембраностабилизирующее действие на гепатоциты, холангиоциты и эпителиоциты желудочно-кишечного тракта. Образует двойные молекулы, которые взаимодействуют с липофильными мембранными структурами, встраиваются в мембраны клеток и стабилизируют их. Защищает печеночные клетки и клетки желчных протоков от повреждающих факторов, делает их невосприимчивыми к действию цитотоксических мицелл.

Обладает иммуномодулирующей активностью, уменьшает выраженность иммунопатологических реакций в печени за счет снижения экспрессии антигенов гистосовместимости HLA-1 на гепатоцитах и HLA-2 на клетках желчных протоков и уменьшения воздействия иммуноглобулинов (в первую очередь IgM). Уменьшает образование цитотоксических Т-лимфоцитов.

Стимулируя при холестазе экзоцитоз в гепатоцитах путем активации Са2+-зависимой α-протеинкиназы, урсодеоксихолевая кислота снижает концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот, индуцирует холерез с высоким содержанием бикарбонатов, что приводит к увеличению пассажа желчи.

Снижая синтез холестерина в печени, а также его всасывание в кишечнике, урсодеоксихолевая кислота уменьшает литогенность желчи, снижает холато-холестериновый индекс, способствует растворению холестериновых конкрементов и предупреждает образование новых.

Для успешного растворения желчных камней необходимо, чтобы камни были чисто холестериновыми, их размер не превышал 15-20 мм, а желчный пузырь (заполненный камнями не более чем наполовину) и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.

Урсодеоксихолевая кислота достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом. Уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.

Регулирует нарушенные при патологии печени и других органов процессы апоптоза (старения и гибели клеток). Применение урсодеоксихолевой кислоты тормозит рост клеток рака толстой кишки.

Лекарственная форма

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь урсодеоксихолевая кислота всасывается в тонкой кишке за счет пассивной диффузии, а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. Максимальная концентрация в плазме достигается в пределах 30-60 минут после приема.

При регулярном приеме препарата урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в плазме крови, составляя около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Связывание с белками: 96-99%. Терапевтический эффект препарата зависит в основном от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи, а не в плазме крови. Максимальная концентрация урсодеоксихолевой кислоты в желчи отмечается при суточной дозе препарата 10-14 мг/кг массы тела. При дальнейшем увеличении дозы концентрация урсодеоксихолевой кислоты в желчи не повышается. Урсодеоксихолевая кислота проникает через плацентарный барьер.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

В клинических исследованиях очень распространены отчеты о тестообразном стуле или диарее.

Очень редко во время лечения первичного билиарного цирроза возникали сильные боли в области живота, с правой стороны.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Во время лечения урсодеоксихолевой кислотой очень редко может возникнуть кальцинирование камней.

Читайте также:  Хлебцы польза и вред для организма при похудении ВКонтакте

Во время лечения поздних стадий первичного билиарного цирроза очень редко наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Реакции повышенной чувствительности:

В очень редких случаях может возникнуть аллергическая сыпь (крапивница).

Особые условия

Прием препарата Сертохол должен осуществляться под наблюдением врача. В течение первых трех месяцев лечения за функциональными показателями печени ACT (SGOT), АЛТ (SGPT) и γ-GT следует наблюдать каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:

Для того, чтобы оценить прогресс в лечении, и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Сертохол применять не следует.

Сертохол не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Показания

— растворение холестериновых камней желчного пузыря. Холестериновые камни не должны выглядеть как затемнения на рентгенограмме и не должны превышать 15 мм в диаметре. Несмотря на наличие камней, функция желчного пузыря не должна быть нарушена;

— лечение гастрита с рефлюксом желчи;

— симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза печени (ПБЦ) при отсутствии признаков декомпенсации.

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу или другим ингредиентам, входящим в состав данного лекарственного средства;

— рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

— нефункционирующий желчный пузырь;

— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

— цирроз печени в стадии декомпенсации;

— выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

— первый триместр беременности;

— детский возраст до 6 лет.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, содержащие ионы алюминия и ионообменные смолы (холестирамин), снижают абсорбцию препарата. Если необходимо применение препарата, содержащего одно из этих веществ, то его нужно принимать, по крайней мере, за 2 часа до или после приема капсул Сертохол.

Препарат Сертохол может увеличить абсорбцию циклоспорина из кишечника.

У пациентов, получающих терапию циклоспорином, концентрации этого вещества в крови должны контролироваться врачом, и дозу циклоспорина следует отрегулировать.

В отдельных случаях препарат Сертохол может уменьшать абсорбцию ципрофлоксацина.

Гиполипидемические средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность препарата растворять холестериновые желчные конкременты.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.

Дозировка

Сертохол назначают внутрь один раз в сутки перед сном или два раза в сутки.

Капсулу проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (можно с пищей или легкой закуской).

При лечении желчнокаменной болезни: курс приема препарата непрерывный и длительный (от нескольких месяцев до 2 лет) в суточной дозе от 10-15 мг/кг массы тела в сутки, вся суточная доза принимается однократно на ночь. Длительность приема — до полного растворения камней и еще в течение 3 месяцев для профилактики рецидивов камнеобразования. Если через 12 месяцев от начала лечения не наблюдается уменьшения желчных камней, прием препарата считается нецелесообразным. После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза — по 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев (в среднем в течение 3 месяцев).

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи назначают 300 мг препарата перед сном. Курс лечения: от 10-14 дней до 6 месяцев (при необходимости до 2 лет).

В остальных ситуациях доза определяется из расчета 10-15 мг/кг (при необходимости до 20 мг/кг) массы тела в сутки в 2-3 приема; препарат принимают в течение от 6 месяцев до нескольких лет.

Для детей в возрасте старше 6 лет (вес более 20 кг) дозирование индивидуальное из расчета 10-20 мг/кг массы тела в сутки.

Сертохол

Связывание с белками: 96-99%. Терапевтический эффект препарата зависит в основном от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи, а не в плазме крови. Максимальная концентрация урсодеоксихолевой кислоты в желчи отмечается при суточной дозе препарата 10-14 мг/кг массы тела. При дальнейшем увеличении дозы концентрация урсодеоксихолевой кислоты в желчи не повышается. Урсодеоксихолевая кислота проникает через плацентарный барьер.

Читайте также:  Спирография — расшифровка, значение параметров, оценка; РОО МО «Помощь больным муковисцидозом»

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Сертохол являются:
— растворение холестериновых камней желчного пузыря. Холестериновые камни не должны выглядеть как затемнения на рентгенограмме и не должны превышать 15 мм в диаметре. Несмотря на наличие камней, функция желчного пузыря не должна быть нарушена;
— лечение гастрита с рефлюксом желчи;
— симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза печени (ПБЦ) при отсутствии признаков декомпенсации.

Способ применения:
Сертохол назначают внутрь один раз в сутки перед сном или два раза в сутки.
Капсулу проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (можно с пищей или легкой закуской).
При лечении желчнокаменной болезни: курс приема препарата непрерывный и длительный (от нескольких месяцев до 2 лет) в суточной дозе от 10-15 мг/кг массы тела в сутки, вся суточная доза принимается однократно на ночь. Длительность приема — до полного растворения камней и еще в течение 3 месяцев для профилактики рецидивов камнеобразования. Если через 12 месяцев от начала лечения не наблюдается уменьшения желчных камней, прием препарата считается нецелесообразным. После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза — по 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев (в среднем в течение 3 месяцев).
Для лечения гастрита с рефлюксом желчи назначают 300 мг препарата перед сном. Курс лечения: от 10-14 дней до 6 месяцев (при необходимости до 2 лет).
В остальных ситуациях доза определяется из расчета 10-15 мг/кг (при необходимости до 20 мг/кг) массы тела в сутки в 2-3 приема; препарат принимают в течение от 6 месяцев до нескольких лет.
Для детей в возрасте старше 6 лет (вес более 20 кг) дозирование индивидуальное из расчета 10-20 мг/кг массы тела в сутки.

Побочные действия:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
В клинических исследованиях очень распространены отчеты о тестообразном стуле или диарее.
Очень редко во время лечения первичного билиарного цирроза возникали сильные боли в области живота, с правой стороны.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Во время лечения урсодеоксихолевой кислотой очень редко может возникнуть кальцинирование камней.
Во время лечения поздних стадий первичного билиарного цирроза очень редко наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Реакции повышенной чувствительности:
В очень редких случаях может возникнуть аллергическая сыпь (крапивница).

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Сертохол являются: гиперчувствительность к активному веществу или другим ингредиентам, входящим в состав данного лекарственного средства; рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; панкреатит; первый триместр беременности; детский возраст до 6 лет.

Беременность:
Препарат Сертохол противопоказан в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).
Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Антациды, содержащие ионы алюминия и ионообменные смолы (холестирамин), снижают абсорбцию препарата. Если необходимо применение препарата, содержащего одно из этих веществ, то его нужно принимать, по крайней мере, за 2 часа до или после приема капсул Сертохол.
Препарат Сертохол может увеличить абсорбцию циклоспорина из кишечника.
У пациентов, получающих терапию циклоспорином, концентрации этого вещества в крови должны контролироваться врачом, и дозу циклоспорина следует отрегулировать.
В отдельных случаях препарат Сертохол может уменьшать абсорбцию ципрофлоксацина.
Гиполипидемические средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность препарата растворять холестериновые желчные конкременты.

Читайте также:  Цитофлавин — SportWiki энциклопедия

Передозировка:
О случаях передозировки препарата Сертохол не сообщалось.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска:
Сертохол — твердые желатиновые капсулы.
10 капсул в блистере. 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Состав:
1 капсула Сертохол содержит активное вещество: урсодеоксихолевая кислота 300 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Оболочка капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид красный.

Дополнительно:
Прием препарата Сертохол должен осуществляться под наблюдением врача. В течение первых трех месяцев лечения за функциональными показателями печени ACT (SGOT), АЛТ (SGPT) и γ-GT следует наблюдать каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца.
При применении для растворения холестериновых желчных камней:
Для того, чтобы оценить прогресс в лечении, и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Сертохол применять не следует.
Сертохол не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.
Поскольку Сертохол выпускается в форме капсул по 300 мг, препарат не применяют у детей в возрасте до 6 лет (менее 20 кг веса).

Сертохол. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 8 октября 2015 года № 893)

Для покупки документа sms доступом необходимо ознакомиться с условиями обслуживания

ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна
ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна

Стоимость услуги — тенге с учетом комиссии.

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 8 октября 2015 года № 893

Инструкция по медицинскому применению

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы твердые 300 мг

Одна капсула содержит

активное вещество — урсодезоксихолевая кислота 300 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

состав желатиновой капсулы: железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

Капсулы твердые желатиновые, размером 0, непрозрачные, с корпусом розового цвета и крышечкой ало-красного цвета.

Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчного пузыря. Препараты желчных кислот. Урсодезоксихолевая кислота.

Код АТХ А05АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) всасывается в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. Максимальная концентрация УДХК в плазме достигается через 30-60 мин. после приема внутрь. При систематическом приеме урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке, составляя около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Связывание с белками плазмы — около 96-99%. Терапевтический эффект зависит в основном от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи, а не в сыворотке крови. Концентрация в желчи зависит от дозы: при увеличении суточной дозы соответственно увеличивается содержание урсодезоксихолевой кислоты в желчи. Максимальная концентрация в желчи отмечается при суточной дозе 10-14 мг/кг. УДХК проникает через плацентарный барьер. При дальнейшем увеличении дозы концентрация урсодезоксихолевой кислоты в желчи не повышается.

Фармакодинамика

Урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое цитопротективное мембраностабилизирующее действие на гепатоциты, холангиоциты и эпителиоциты желудочно- кишечного тракта. Образует двойные молекулы, которые взаимодействуют с липофильными мембранами структурами, встраиваются в мембраны клеток и стабилизируют их. Защищает печеночные клетки и клетки желчных протоков от повреждающих факторов, делает их невосприимчивыми к действию цитотоксических мицелл.

Ссылка на основную публикацию
Экспрессия — что это такое Экспрессивность в биологии, медицине и психологии
Лингвистический энциклопедический словарь Экспресси́вность (от лат. expressio — выражение) — совокупность семантико-стилистических признаков единицы языка, которые обеспечивают её способность выступать...
Экзамены и успокоительное
Пить ли успокоительное перед экзаменом в гаи? Волновалась даже на внутреннем экзамене,всё тело дрожит,ничего не могу с тобой поделать. Боюсь...
Экзема и контактный дерматит, лечение
Управление здравоохранения Тамбовской области Управление Об управлении Структура управления Руководство Карта сайта Новости Благодарности пациентов Опросы Государственные услуги Работа с...
Экспресс-тесты на ВИЧ стоит ли доверять
Тайна двух полосок. Как работают тесты на ВИЧ? Даниил Давыдов После выхода известного фильма Дудя большинство ВИЧ-сервисных НКО захлестнула волна...
Adblock detector