Карсил: описание, инструкция, цена
код ATX: A05BA03 Владелец регистрационного удостоверения:
SOPHARMA, AD
non appropriated
Форма выпуска, состав и упаковка
Драже, покрытые оболочкой с внешним слоем коричневого цвета и внутренним слоем белого цвета, двояковыпуклой формы; на изломе — от коричневато-желтого до светло-коричневого цвета. 1 драже
расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент силимарина) 35 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон (колидон 25), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, декстрозы моногидрат, сорбитол, натрия гидрокарбонат.
Состав оболочки: целлацефат, диэтилфталат, сахароза, акации камедь, желатин, тальк, титана диоксид, макрогол (ПЭГ 6000), краситель Браун Опалюкс (сахароза, оксид железа красный, оксид железа черный, метил- и пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная), глицерол.
10 — блистеры (8) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор
Регистрационные №№:
драже 35 мг: 80 — П №014839/01, 09.04.08
Описание лекарственного препарата КАРСИЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата КАРСИЛ® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2009 года.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Гепатопротектор. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изо-силибинина, силидианина и силикристина. Механизм действия препарата недостаточно ясен. Известно, что гепатопротекторное действие связано с конкурентным взаимодействием силимарина с токсинами за соответствующие рецепторы на мембране гепатоцитов; этим обусловлено мембраностабилизирующее действие.
Воздействует на метаболизм и другие клеточные процессы за счет подавления 5-липооксигеназного пути (в особенности лейкотриена В4), связывания со свободными реактивными кислородными радикалами. Ускоряет регенеративные процессы за счет стимуляции синтеза белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах.
Флавоноиды, к которым принадлежит силимарин, оказывают также антиоксидантное действие, улучшают микроциркуляцию. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (активности трансаминаз, уровня γ-глобулина, билирубина). Улучшается общее состояние пациентов, уменьшается количество предъявляемых жалоб, связанных с ЖКТ. У пациентов со сниженным усвоением пищи, связанным с заболеванием печени, повышается аппетит и происходит увеличение массы тела.
Всасывание и распределение
После приема внутрь силимарин медленно абсорбируется из ЖКТ. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулирует в организме.
При исследовании силибинина, меченного изотопом 14С, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества — в почках, легких, сердце и других органах.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени путем конъюгации. T1/2 — 6 ч. Выводится преимущественно (80%) с желчью в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.
Показания к применению препарата КАРСИЛ®
— токсические поражения печени;
— состояние после перенесенного гепатита;
— хронический гепатит невирусной этиологии;
— цирроз печени (в составе комплексной терапии);
— стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный);
— в целях профилактики при длительном приеме лекарств, алкоголя, при хронических интоксикациях (в т.ч. профессиональных).
Взрослым и детям старше 12 лет для лечения тяжелых поражений печени препарат назначают в суточной дозе 420 мг — по 4 драже 3
Для лечения более легких случаев и в качестве поддерживающей терапии назначают по 1-2 драже 3
Для профилактики назначают по 2-3 драже/
Курс лечения составляет не менее 3 месяцев.
Драже следует принимать внутрь, до еды, запивая достаточным количеством воды.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диспепсия, диарея.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожный зуд, сыпь.
Прочие: редко — обострение существующих вестибулярных нарушений, в отдельных случаях — алопеция.
Карсил переносится хорошо. Побочные эффекты возникают редко, имеют преходящий характер и исчезают после отмены приема препарата.
Противопоказания к применению препарата КАРСИЛ®
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата КАРСИЛ® при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат показан к применению при нарушениях функции печени.
При применении препарата возможно проявление эстрогеноподобного действия силимарина. Поэтому пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников, матки, предстательной железы) препарат назначают с осторожностью.
В препарате Карсил в качестве вспомогательного средства содержится пшеничный крахмал, что может представлять риск для пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией).
Также в качестве вспомогательного компонента в препарате содержится глицерол, который в высоких дозах может вызывать головную боль или оказывать раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.
На настоящий момент о случаях передозировке не сообщалось.
Лечение: при случайном приеме в высокой дозе следует вызвать рвоту, провести промывание желудка с применением активированного угля, симптоматическое лечение.
При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивными препаратами и лекарствами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Силимарин подавляет систему цитохрома Р450 и может усиливать эффекты таких лекарств как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.
Аптеки Москвы, где можно купить Карсил (Расторопши пятнистой плодов экстракт), сравнить цены и сделать предварительный заказ
КАРСИЛ
Extractum fructuum Sylibi mariani
(Расторопши пятнистой плодов экстракт)
Препараты для лечения заболеваний печени
драже 35мг №10 | 760,57 |
драже 35мг №80 | 402,76 |
драже 35мг №180 | 760,37 |
Аптеки
Описание
Фармакологическое действие
Гепатопротектор. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изо-силибинина, силидианина и силикристина. Механизм действия препарата недостаточно ясен. Известно, что гепатопротекторное действие связано с конкурентным взаимодействием силимарина с токсинами за соответствующие рецепторы на мембране гепатоцитов; этим обусловлено мембраностабилизирующее действие.
Воздействует на метаболизм и другие клеточные процессы за счет подавления 5-липооксигеназного пути (в особенности лейкотриена В4), связывания со свободными реактивными кислородными радикалами. Ускоряет регенеративные процессы за счет стимуляции синтеза белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах.
Флавоноиды, к которым принадлежит силимарин, оказывают также антиоксидантное действие, улучшают микроциркуляцию. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (активности трансаминаз, уровня γ-глобулина, билирубина). Улучшается общее состояние пациентов, уменьшается количество предъявляемых жалоб, связанных с ЖКТ. У пациентов со сниженным усвоением пищи, связанным с заболеванием печени, повышается аппетит и происходит увеличение массы тела.
Показания к применению препарата КАРСИЛ®
— токсические поражения печени;
— состояние после перенесенного гепатита;
— хронический гепатит невирусной этиологии;
— цирроз печени (в составе комплексной терапии);
— стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный);
— в целях профилактики при длительном приеме лекарств, алкоголя, при хронических интоксикациях (в т.ч. профессиональных).
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет для лечения тяжелых поражений печени препарат назначают в суточной дозе 420 мг — по 4 драже 3
Для лечения более легких случаев и в качестве поддерживающей терапии назначают по 1-2 драже 3
Для профилактики назначают по 2-3 драже/
Курс лечения составляет не менее 3 месяцев.
Драже следует принимать внутрь, до еды, запивая достаточным количеством воды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диспепсия, диарея.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожный зуд, сыпь.
Прочие: редко — обострение существующих вестибулярных нарушений, в отдельных случаях — алопеция.
Карсил переносится хорошо. Побочные эффекты возникают редко, имеют преходящий характер и исчезают после отмены приема препарата.
Противопоказания к применению препарата КАРСИЛ®
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата КАРСИЛ® при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат показан к применению при нарушениях функции печени.
Особые указания
При применении препарата возможно проявление эстрогеноподобного действия силимарина. Поэтому пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников, матки, предстательной железы) препарат назначают с осторожностью.
В препарате Карсил в качестве вспомогательного средства содержится пшеничный крахмал, что может представлять риск для пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией).
Также в качестве вспомогательного компонента в препарате содержится глицерол, который в высоких дозах может вызывать головную боль или оказывать раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.
Карсил в Москве
Инструкция на Карсил
Форма выпуска
Состав
Драже | 1 драже |
активное вещество: | |
расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент силимарина) | 35 мг |
вспомогательные вещества | |
ядро: лактозы моногидрат — 55,38 мг; крахмал пшеничный — 55,38; повидон (коллидон 25) — 1,65 мг; МКЦ — 67 мг; магния стеарат — 2,5 мг; тальк — 7 мг; декстрозы моногидрат — 20,6 мг; сорбитол — 4,13 мг; натрия гидрокарбонат — 1,36 мг | |
оболочка: целлацефат — 0,84 мг; диэтилфталат — 0,6 мг; сахароза — 162,19 мг; акации камедь — 1,562 мг; желатин — 0,86 мг; тальк — 26,718 мг; титана диоксид — 4,82 мг; макрогол (ПЭГ 6000) — 0,13 мг; краситель Браун Опалюкс (сахароза, железа оксид красный, железа оксид черный, метил- и пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная) — 2,25 мг; глицерол — 0,03 мг |
Описание
Драже двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой с внешним слоем коричневого цвета и внутренним слоем белого цвета.
Вид на изломе: от коричневато-желтого до светло-коричневого цвета.
Фармакодинамика
Карсил ® принадлежит к группе гепатопротекторных ЛС. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изо-силибинина, силидианина и силикристина.
Механизм действия препарата все еще недостаточно выяснен. Установлено, что мембраностабилизирующее действие силимарина обусловливается его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов.
Силимарин оказывает метаболитические и клеточнорегулирующие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, в особенности ЛТ В4 (LTB4), а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обусловливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гаммаглобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени ведет к повышению аппетита и прибавке веса.
Фармакокинетика
После перорального применения силимарин медленно резорбируется из ЖКТ. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулирует. При исследовании силибинина, меченного 14 С, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества — в почках, легких, сердце и других органах.
Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты.
T1/2 составляет 6 ч. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) — с мочой.
Карсил: Показания
токсические поражения печени;
состояния после перенесенного острого гепатита;
хронический гепатит невирусной этиологии;
стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный);
цирроз печени (в комплексной терапии);
профилактика печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).
Способ применения и дозы
Принимать до еды, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность курса лечения — не менее 3 мес.
Взрослые и дети старше 12 лет: лечение тяжелых поражений печени начинают с суточной дозы 420 мг (по 4 драже 3 раза в день). При более легких случаях и в качестве поддерживающей терапии — по 1–2 драже 3 раза в день.
Профилактически принимают по 2–3 драже в день.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.
Карсил: Противопоказания
гиперчувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ препарата;
дети младше 12-летнего возраста.
Карсил: Побочные действия
Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия.
Со стороны ЖКТ: тошнота, диспепсия, диарея.
Со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции — зуд, сыпь, алопеция.
Другие: редко — усиление существующих вестибулярных нарушений.
Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата.
Взаимодействие
При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р450.
Особые указания
С осторожностью назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимарина.
В лекарственном препарате в качестве вспомогательного вещества содержится пшеничный крахмал, что может служить причиной ухудшения состояния у пациентов с целиакией (глютеновая энтеропатия), а также глицерол, который может вызвать головную боль или раздражительное действие на слизистую желудка при применении высоких доз.
Форма выпуска
Драже, 35 мг. В блистерах из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой по 10 шт.; в пачке картонной 8 или 18 бл.