ОФТАН ДЕКСАМЕТАЗОН инструкция по применению, описание лекарственного препарата OFTAN DEXAMETHASON пр

Дексаметазон

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

активное вещество: дексаметазона натрия фосфат (в пересчёте на безводный и бесспиртовой дексаметазона натрия фосфат) — 1 мг;

вспомогательные вещества: борная кислота — 15 мг, натрия тетраборат декагидрат — 0,6 мг, динатрия эдетат дигидрат — 0,5 мг, бензалкония хлорид — 0,04 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дексаметазон — синтетический фторированный глюкокортикостероид, не обладает минералкортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву: в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Показания

Лечение неинфекционных воспалительных заболеваний передней камеры глаза.

Противопоказания

Повышение внутриглазного давления, вызванное применением глюкокортикостероидов в анамнезе; гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата; острые гнойные заболевания глаз без сопутствующей противомикробной терапии; амебный кератит; поверхностные формы кератитов, вызванные Herpes simplex, в частности древовидный кератит, вакциния, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; грибковые заболевания глаз или ранее не леченные паразитарные глазные инфекции; микобактериальные инфекции глаз (в том числе микобактериальный туберкулёз); нарушение целостности эпителия роговицы, в том числе после удаления инородного тела; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фертильность

Исследования по оценке влияния дексаметазона при местном применении на фертильность человека не проводились.

Беременность

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.

Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Грудное вскармливание

При системном применении глюкокортикостероиды могут присутствовать в грудном молоке в количествах, которые могут вызывать эффекты в отношении ребёнка, находящегося на грудном вскармливании. При применении в виде инстилляций системная экспозиция низкая.

Неизвестно, экскретируется ли дексаметазон в грудное молоко. Однако риск для грудного ребенка не может быть исключён; необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановлении терапии препаратом Дексаметазон, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу проводимой терапии для матери.

Читайте также:  Витрум Омега-3 Плюс инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие – описан

Способ применения и дозы

Применение у взрослых, включая пожилых пациентов: при наличии острого воспаления Дексаметазон необходимо закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок через 1-2 часа, после улучшения состояния по 1 капле каждые 4-6 часов.

Для профилактики воспалительных процессов после офтальмологических операции и травм: в течение первых 24 ч после операции — по 1 -2 капли 4 раза в день, далее — 3 раза в день в течение 2 недель.

Схема лечения в других случаях — по 1 капле 3-4 раза в сутки на протяжении 2-5 недель. Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность симптоматики, возможность возникновения побочных эффектов.

Максимальная длительность применения препарата не должна превышать 14 дней.

Рекомендации по использованию флаконов с крышками-капельницами : перед применением препарата удалить с флакона алюминиевый колпачок, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. Затем снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель препарата. После применения флакон вернуть в вертикальное положение и надеть колпачок на крышку- капельницу.

Рекомендации по использованию тюбик-капельницы (т/к) : снять защитный колпачок, ножницами отрезать мембрану горловины корпуса, не повреждая резьбовую часть. Перевернуть корпус т/к с лекарственным препаратом горловиной вниз и мягким движением нажать на корпус т/к, используя его как пипетку. После применения рекомендуемой по назначению врача или указанной в инструкции по применению лекарственного препарата дозы, корпус т/к перевернуть резьбовой частью вверх и накрутить защитный колпачок.

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены с использованием следующих обозначений частоты: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до Республика Беларусь

Дексаметазон как хранить после вскрытия

Название: Дексаметазон (Dexamethasonum)

Состав и форма выпуска:

Капли глазные Дексаметазон (Dexamethasonum) выпускаются во флаконах-капельницах объемом 5 мл.

— активный компонент: дексаметазон натрия фосфата (1 мг на 1 мл раствора);

— вспомогательные вещества: вода, хлорид бензалкония, борная кислота, бура, эдетат динатрия.

Фармакологическое действие:

Глазные капли Дексаметазон представляют собой глюкокортикостероидный гормон (гормон коры надпочечников), который обладает ярко выраженными противоаллергическими и противовоспалительными свойствами. Препарат хорошо проникает в конъюнктиву и эпителий роговицы, а также в небольшом количестве в кровоток.

Показания к применению:

1.Острые и хронические воспалительные заболевания глаз:

— негнойные язвы и травмы роговицы

— кератит, кератоконъюнктивит (в том числе, аллергический)

— увеит, иридоциклит, ирит

2.Профилактика воспаления в посттравматическом и послеоперационном периодах.

Противопоказания:

— индивидуальная непереносимость компонентов препарата

— вирусные и грибковые заболевания глаз

— гнойные заболевания глаз с повреждение эпителия роговицы

— повышенное внутриглазное давление

— беременность и кормление грудью (с осторожностью и под контролем врача)

Способ применения:

Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом, который назначит лечение в Вашем конкретном случае.

Обычно капли Дексаметазон закапывают в конъюнктивальный мешок глаза по 1-2 капли от 3 до 5 раз в сутки. Лечения не должно превышать 2-3 недель.

Читайте также:  Артериальное давление – норма и патология

Не рекомендуется ношение контактных линз во время лечения. В случае необходимости их можно надеть не ранее, чем через 15 мин после закапывания препарата.

Побочные действия:

После закапывания глазных капель Дексаметазон возможно появление жжения в глазу и слезотечение.

При длительном применении препарата иногда могут развиться вторичная глаукома и стероидная катаракта (пациентам, страдающим этими заболеваниями нужно тщательно контролировать внутриглазное давление).

При развитии побочных эффектов применение Дексаметазона необходимо прекратить.

Передозировка:

Не наблюдалась и маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Дексаметазон может усиливать действие барбитуратов, варфарина, фенитоина, но уменьшать эффективность эритромицина, хинидина, блокаторов кальциевых каналов (амлодипин, верапамил, кордипин, коринфар, нифедипин, циннаризин и т.п.).

Условия хранения:

Препарат следует хранить в затемненном месте при температуре от 2 до 8°С.

После вскрытия срок годности не превышает 1 месяц. В закрытом состоянии Дексаметазон хранится 2 года.

Дексаметазон (капли глазные, 0,1%)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные 0,1% 8 мл, 10 мл

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество — дексаметазона натрия фосфат 0,10 г

вспомогательные вещества: кислота борная, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противовоспалительные средства. Глюкокортикостероиды

АТХ код S01ВА01

Фармакологическое свойства

Фармакокинетика

При местном применении дексаметазон проникает через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза.

Фармакодинамика

Глюкокортикоидный препарат для местного применения в офтальмалогии. Активное вещество препарата — дексаметазон стабилизирует клеточные мембраны, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает антиэкссудативное действие за счет стабилизации мембран лизосом.

Оказывает антиаллергическое и противовоспалительное действие.

Показания к применению

— неврит зрительного нерва

— профилактика и лечение воспалительных процессов и травм глаза в

послеоперационном и посттравматическом периоде

Способ применения и дозы

Детям старше 12 лет и взрослым:

— при острых и тяжелых состояниях закапывают по 1-2 капли в каждый глаз каждые 1-2 ч в начале лечения, затем при уменьшении воспалительных явлений, через каждые 4-6 часов.

при хронических состояниях закапывают по 1-2 капли в каждый глаз каждые 4-6 часов.

— после операций и травм, в зависимости от степени выраженности симптомов воспаления по 1-2 капли 2-4 раза в день.

Детям с 6 до 12 лет при аллергических и воспалительных заболеваниях закапывают по 1 капле 2-3 раза в день.

Длительность лечения определяется врачом, в случае необходимости продолжения лечения более 7-10 дней, требуется контроль внутриглазного давления и состояния роговицы.

Необходимо следить за тем, чтобы кончик флакона-капельницы не контактировал с поверхностью слизистой. После закапывания флакон – капельницу закрывают колпачком.

Побочные действия

— при длительном применении возможно повышение внутриглазного давления

задняя субкапсулярная катаракта

— изъязвление или помутнение роговой оболочки

— вторичные инфекции глаза

Противопоказания

— кератит, вызванный Varicella zoster

Читайте также:  Стрептодермия — причины, симптомы, диагностика, лечение осложнения и профилактика — Likar24

— вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. при ветряной оспе)

— грибковые заболевания глаз

— острые гнойные заболевания глаз

— повышенное внутриглазное давление

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Не следует совмещать Дексаметазон с лекарственными средствами, применяемыми при глаукоме, особенно длительное время и в больших дозах, так как может вызвать повышение внутриглазного давления.

Длительное применение антихолинергических препаратов, особенно атропина и его аналогов в сочетании с Дексаметазоном, создает риск повышения внутриглазного давления.

Особые указания

Во время лечения препаратом более 2-3 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы. Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной терапией.

Во время применения Дексаметазона необходимо соблюдать осторожность у лиц, которые раньше перенесли заболевания, приводящие к истончению роговицы или склеры, так как у таких пациентов может быть перфорация роговицы или склеры.

Перед применением препарата следует снять мягкие контактные линзы. Повторно можно их вставить по истечении 30 минут с момента закапывания препарата. В случае применения контактных линз и Дексаметазона увеличивается риск развития язвы роговицы.

Не следует применять препарат в случае не установленной причины воспаления глаз.

Беременность и лактация

Ввиду отсутствия клинических исследований, беременным и кормящим женщинам препарат назначают с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для ребенка и плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Ввиду возможного слезотечения после закапывания, препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортным средством или эксплуатацией механического оборудования.

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных действий.

Лечение прекращают постепенно, целесообразно в конце лечения назначить несколько инъекций кортикотропина.

Форма выпуска и упаковка

По 8 мл и 10 мл во флаконы – капельницы из полиэтилена, герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

По 10, 20 или 100 пачек помещают в коробку из картона.

По 20 или 1000 флаконов (без помещения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Период применения после вскрытия флакона – не более 4-х недель.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ТОО «Медоптик», Республика Казахстан

г.Алматы, ул. Огарева 2 «б»

тел: 8 (727) 230822, 2320823, 2320824

факс: 8 (727) 3832202

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Медоптик», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Ссылка на основную публикацию
Офтальмология в Красногорске восстановление зрения стало доступнее! Обзоры — РИАМО в Красногорске
Офтальмологи в г. Красногорск Окулист (офтальмолог) – специалист, который занимается диагностикой, лечением и профилактикой заболеваний органов зрения. Доктор в состоянии...
Отравление ртутью, парами ртути, из градусника симптомы, признаки
Отравление парами ртути Дата публикации: 29 сентября 2016 . Централизованная иммуно- токсикологическая лаборатория Врач лабораторной диагностики Оперовец А.А Ртуть относится...
Отравление рыбой — красной, фугу, признаки интоксикации
Самые эффективные советы при первых симптомах отравления рыбой Отравление рыбой — это серьёзное отравление, появляющееся при употреблении в пищу неправильно...
Офтальмопатия щитовидной железы Síntomas y tratamientos IMO
Ячмень Ячмень — воспалительный процесс гнойного характера, возникающий в волосяной луковице ресницы, либо сальной железы, расположенной около нее. Кроме того,...
Adblock detector