Вагифем инструкция по применению · GitHub

Эстрадиол

Показания к применению

Эстрогенная недостаточность в климактерическом периоде и при хирургической менопаузе по поводу незлокачественных новообразований, после лучевой кастрации; первичная и вторичная аменорея, гипоменорея, олигоменорея, дисменорея, вторичная эстрогенная недостаточность.

Гирсутизм при синдроме поликистозных яичников, вагинит (у девочек и в старческом возрасте), гипогенитализм, бесплодие, слабость родовой деятельности, переношенная беременность, для угнетения лактации, вирильный гипертрихоз у женщин.

Рак молочной и грудной железы, рак предстательной железы, урогенитальные расстройства (диспареуния, атрофический вульвовагинит, уретрит, тригонит), алопеция при гиперандрогенемии.

В качестве ЛС, стимулирующего гемопоэз у мужчин при остром радиационном поражении.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Гель трансдермальный, раствор для внутримышечного введения [масляный], спрей назальный, таблетки покрытые оболочкой, трансдермальная терапевтическая система

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, беременность, эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них, необычное или недиагностированное генитальное или маточное кровотечение, тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания в активной фазе (за исключением лечения рака молочной и предстательной желез).

C осторожностью. Тромбофлебиты, тромбозы или тромбоэмболии (на фоне приема эстрогенов в анамнезе); семейная гиперлипопротеинемия, панкреатит, эндометриоз, заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз), тяжелая печеночная недостаточность, желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности), печеночная порфирия, лейомиома, гиперкальциемия, ассоциированная с костными метастазами рака молочной железы.

Только для лечения рака молочной и предстательной железы: заболевания коронарных или церебральных сосудов, активный тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания (высокие дозы эстрогенов, использующиеся для лечения, повышают риск развития инфаркта миокарда, тромбоэмболии легочных сосудов, тромбофлебита).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 2 мг препарата/сут, в течение 21 дня, с последующим перерывом на 7 дней, после чего продолжают лечение. Длительность лечения до 6 мес, после чего проводится обследование для решения вопроса о целесообразности продолжения заместительной эстрогенной терапии. У женщин с удаленной маткой или у женщин в менопаузе лечение можно начинать в любой день. При сохраненном менструальном цикле прием первой таблетки начинают с 5 дня цикла (1 день цикла = 1 день менструации).

В/м, в виде 0.1% раствора препарата дипропионата в масле: при первичной аменорее с недоразвитием половых органов и вторичных половых признаков — по 1-2 мг препарата ежедневно или через день в течение 1-2 мес и более, до пальпируемого увеличения матки; после этого — прогестерон в/м, по 5 мг ежедневно в течение 6-8 дней. В случае необходимости проводят повторные курсы гормонотерапии. При вторичной аменорее — по 1 мг ежедневно в течение 15-16 дней, с последующим назначением прогестерона или прегнина в течение 6-8 дней. Если стойкий клинический эффект отсутствует, курс лечения повторяют. При гипо- и олигоменорее, дисменорее, бесплодии в связи с гипофункцией яичников и недоразвитием матки — по 0.5-1 мг в течение 15-16 дней после окончания менструации и затем, при наличии показаний, — прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторять несколько раз в те же сроки, после окончания менструации. При патологических явлениях, связанных с наступлением климактерического периода и с хирургическим удалением яичников, — по 0.5-1 мг ежедневно или через 1-2 дня, курсами по 10-15 инъекций. При возобновлении симптомов курс лечения повторяют. Дозы должны подбираться строго индивидуально в зависимости от фазы климактерического периода, тяжести заболевания. При слабости родовой деятельности и переношенной беременности — в/м, по 4-5 мг за 2-3 ч перед введением родостимулирующих ЛС. В качестве гемостимулирующего ЛС при снижении количества лейкоцитов ниже 2 тыс./мкл крови (обычно с 10-20 дня после облучения при тяжелых поражениях и с 15-18 дня — при более легких поражениях) — по 1 мг через 1-2 дня. Курс лечения препаратом составляет 10 инъекций (при необходимости — до 15 инъекций).

ТТС прикрепляется к чистому, сухому и интактному участку кожи тела (поясничная область, живот) 2 раза в неделю. Лечение начинают с ТТС 50 мкг, с последующим индивидуальным подбором дозы (появление чувства напряжения в молочной железе или промежуточные кровотечения являются признаком повышенной дозировки, которую необходимо снизить). Если через 2-3 нед признаки и симптомы дефицита эстрогенов не купируются, следует повысить дозу. ТТС применяется циклически: после 3 нед лечения (6 аппликаций) — интервал в 7 дней, в течение которого возможна метроррагия. Непрерывную, нециклическую терапию назначают женщинам после гистерэктомии или в случаях, когда симптомы дефицита эстрогенов вновь сильно проявляются во время 7-дневного интервала. Последующую терапию гестагенами следует проводить по следующей схеме: при непрерывном применении ТТС рекомендуется дополнительно назначать гестаген (10 мг медроксипрогестерона ацетата, 5 мг норэтистерона, 5 мг норэтистерона ацетата или 20 мг дидрогестерона в первые 10-12 дней каждого месяца). При циклическом применении ТТС рекомендуется дополнительно, в последние 10-12 дней терапии препаратом, принимать гестаген так, чтобы четвертая неделя каждого цикла оставалась свободной от терапии любым гормоном. В обоих случаях после окончания 10-12-дневной терапии гестагеном наступает кровотечение.

Читайте также:  Силибор инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Гель применяют 1 раз в сутки, утром или вечером, по 1.5 мг (2.5 г геля или 1-2 дозы) — наносят тонким слоем на чистую кожу живота, поясничной области, плеч и предплечий. Площадь нанесения должна быть равна по величине 1-2 ладоням. Гель должен впитаться менее чем за 2-3 мин. Если же он сохраняется на поверхности кожи более 5 мин, значит препарат был нанесен на слишком маленькую поверхность кожи. Гель назначают непрерывно или циклами. Дозы и длительность терапии устанавливают индивидуально.

Фармакологическое действие

Эстрогенный препарат — 17-бета-эстрадиол идентичен эндогенному эстрадиолу (образующемуся в организме женщин, начиная с первой менструации вплоть до менопаузы), вырабатываемому яичниками. В клетках органов, на которые направлено действие гормонов, эстрогены образуют комплекс со специфическими рецепторами (обнаружены в различных органах — в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), комплекс рецептор-лиганд взаимодействует с эстроген-эффекторными элементами генома и специфическими внутриклеточными протеинами, индуцирующими синтез и-РНК, протеинов и высвобождение цитокинов и факторов роста.

Оказывает феминизирующее влияние на организм. Стимулирует развитие матки, маточных труб, влагалища, стромы и протоков молочных желез, пигментацию в области сосков и половых органов, формирование вторичных половых признаков по женскому типу, рост и закрытие эпифизов длинных трубчатых костей. Способствует своевременному отторжению эндометрия и регулярным кровотечениям, в больших концентрациях вызывает гиперплазию эндометрия, подавляет лактацию, угнетает резорбцию костной ткани, стимулирует синтез ряда транспортных белков (тироксинсвязывающий глобулин, транскортин, трансферрин, протеин, связывающий половые гормоны), фибриногена. Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентрацию антитромбина III.

Повышает концентрации в крови Т4, Fe, Cu2+ и др. Оказывает антиатеросклеротическое действие, увеличивает концентрацию ЛПВП, уменьшает — ЛПНП и холестерина (концентрация ТГ возрастает). Модулирует чувствительность рецепторов к прогестерону и симпатическую регуляцию тонуса гладкой мускулатуры, стимулирует переход внутрисосудистой жидкости в ткани и вызывает компенсаторную задержку Na+ и воды. В больших дозах препятствует деградации эндогенных катехоламинов, конкурируя за активные рецепторы катехол-О-метилтрансферазы.

После менопаузы в организме образуется только незначительное количество эстрадиола (из эстрона, находящегося в печени и в жировой ткани). Снижение концентрации вырабатываемого в яичниках эстрадиола сопровождается у многих женщин сосудодвигательной и терморегулирующей нестабильностью («приливы» крови к коже лица), расстройствами сна, а также прогрессирующей атрофией органов мочеполовой системы.

Вследствие дефицита эстрогенов развивается остеопороз (главным образом позвоночника). Известно, что пероральное применение эстрогенов вызывает повышение синтеза белков (в т.ч. ренина), что приводит к повышению АД.

Препарат в виде ТТС представляет собой пластырь, прикрепляемый к участку кожи. Контрольная мембрана обеспечивает постепенное и непрерывное высвобождение эстрадиола из резервуара с активным веществом через адгезивный слой на кожу. Из-за отсутствия эффекта «первого прохождения» через печень ТТС обеспечивает высокую эффективность при использовании меньших доз препарата. ТТС доставляет эстрадиол в неизмененном виде в кровоток и поддерживает его концентрацию в плазме во время терапии на постоянном уровне, адекватном уровню на ранней или средней фазе фолликула.

Побочные действия

У женщин: болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, аменорея, кровотечения «прорыва», меноррагия, межменструальные «мажущие» влагалищные выделения, опухоль молочных желез, повышение либидо.

У мужчин болезненность и чувствительность грудных желез, гинекомастия, снижение либидо.

Периферические отеки, обструкция желчного пузыря, гепатит, панкреатит. Кишечная или желчная колика, метеоризм, анорексия, тошнота, диарея, головокружение, головная боль (в т.ч. мигрень), непереносимость контактных линз, рвота (главным образом центрального генеза, в основном при применении больших доз).

При лечении рака молочной и предстательной железы (дополнительно): тромбоэмболия, тромбоз.

Читайте также:  Разрыв промежности 1-2-3-4 степени при родах

При использовании ТТС: раздражение и гиперемия кожи.

Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, в некоторых случаях — метроррагия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Особые указания

Лечению препаратом должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, которое при длительной терапии следует повторять по меньшей мере 1 раз в год.

В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и АД, а у больных сахарным диабетом — за концентрацией глюкозы в крови.

Терапию препаратом обязательно следует сочетать с применением гестагенов.

Длительное лечение препаратом увеличивает риск развития рака молочной железы и эндометрия (зависит от продолжительности лечения и дозы эстрогена).

Гиперплазия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Комбинация эстрогенов с гестагеном оказывает защитное действие на эндометрий. Лечение препаратом следует прекратить за 4-6 нед до планируемого хирургического лечения.

Не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.

При появлении нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения (у женщин с интактной маткой) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного новообразования матки.

Применение препарата следует немедленно прекратить в случае тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии др. локализации, появления желтухи, усиления или появления ранее не существовавших мигренеподобных болей, внезапного нарушения зрения, значительного повышения АД.

ТТС нельзя прикреплять к коже молочных желез и 2 раза подряд на один и тот же участок кожи. На прикрепленную ТТС не должны попадать солнечные лучи.

Следует избегать попадания геля на молочные железы и слизистые оболочки вульвы и влагалища.

Взаимодействие

Применение препарата повышает эффективность гиполипидемических ЛС. Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, гипогликемических, диуретических, гипотензивных ЛС и антикоагулянтов. Снижает толерантность к глюкозе (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС).

Барбитураты, анксиолитические ЛС (транквилизаторы), наркотические анальгетики, ЛС для общей анестезии, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин), индукторы микросомальных ферментов печени ускоряют метаболизм эстрадиола.

Концентрация в плазме уменьшается при одновременном использовании фенилбутазона и некоторых антибиотиков (ампициллин, рифампицин), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.

Вагифем ваг. таб. 10мкг №15 с аппликатором

  • Описание
  • Инструкция
  • Отзывы (0)

Лекарственная форма

Вагинальные таблетки. В упаковке 15 таблеток вагинальных.

Состав

Каждая вагинальная таблетка содержит: полугидрат эстрадиола, эквивалентный 10 мкг эстрадиола.

Дополнительные вещества: гипромеллоза, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния

Пленочное покрытие: гипромеллоза, макрогол 6000.

Фармакологическое действие

Активный ингредиент, синтетический 17β-эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу.

Эндогенный 17β-эстрадиол индуцирует и поддерживает первичные и вторичные женские половые признаки. Биологический эффект 17β-эстрадиола осуществляется через ряд специфических рецепторов эстрогена. Стероидный рецепторный комплекс связан с ДНК клеток и вызывает синтез специфических белков.

Созревание вагинального эпителия зависит от эстрогенов. Эстрогены увеличивают количество поверхностных и промежуточных клеток и уменьшают количество базальных клеток в вагинальном мазке.

Эстрогены поддерживают рН влагалища в пределах нормального диапазона (4,5), что усиливает нормальную бактериальную флору.

Вагинально применяемый эстроген облегчает симптомы вагинальной атрофии из-за дефицита эстрогена у женщин в постменопаузе.

Эстрогены хорошо всасываются через кожу, слизистые оболочки и желудочно-кишечный тракт. После влагалищного введения эстрадиол абсорбируется в обход метаболизма первого прохода.

Распределение экзогенных эстрогенов сходно с распределением эндогенных эстрогенов. Эстрогены широко распространены в организме и обычно находятся в более высоких концентрациях в органах-мишенях половых гормонов. В крови циркулируют эстрогены, в основном связанные с глобулином, связывающим половые гормоны (SHBG) и альбумином.

Экзогенные эстрогены метаболизируются так же, как и эндогенные эстрогены. Метаболические превращения происходят в основном в печени. Эстрадиол обратимо превращается в эстрон, и оба могут превращаться в эстриол, который является основным метаболитом мочи. У женщин в постменопаузе значительная часть циркулирующих эстрогенов существует в виде сульфатных конъюгатов, особенно сульфата эстрона, который служит циркулирующим резервуаром для образования более активных эстрогенов.

Эстрадиол, эстрон и эстриол выводятся с мочой вместе с конъюгатами глюкуронида и сульфата.

Особые группы пациентов

Степень системной абсорбции эстрадиола во время лечения Вагифемом 10 мкг оценивалась только у женщин в постменопаузе в возрасте 60–70 лет (средний возраст 65,4 года).

Показания к применению

Лечение атрофии влагалища из-за дефицита эстрогена у женщин в постменопаузе.

Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.

Противопоказания

  • Известный, прошлый или подозреваемый рак молочной железы
  • Известные, прошлые или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия)
  • Не диагностированное генитальное кровотечение
  • Необработанная гиперплазия эндометрия
  • Предыдущая или текущая венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная эмболия)
  • Известные тромбофильные расстройства (например, белок С, белок S или дефицит антитромбина)
  • Активная или недавняя артериальная тромбоэмболическая болезнь (например, стенокардия, инфаркт миокарда)
  • Острое заболевание печени или анамнез заболевания печени, если тесты функции печени не вернулись к норме.
  • Известная гиперчувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.
  • Порфирия.
Читайте также:  Можно ли детям Мирамистин при лечении ОРВИ Мирамистин (Miramistin)

Побочные реакции

Использование вагинальных свечей Вагифем может вызвать следующие нежелательные эффекты:

  • вагинальные выделения;
  • акне или обесцвечивание кожи;
  • болезненность или набухание молочных желез.

Беременность и кормление грудью

Вагифем не показан во время беременности. Если беременность наступает во время приема препарата Вагифем, лечение следует немедленно прекратить. Результаты большинства эпидемиологических исследований на сегодняшний день, относящиеся к непреднамеренному воздействию эстрогенов на плод, указывают на отсутствие тератогенного или фитотоксического действия.

Вагифем не показан во время кормления грудью.

Режим дозирования

Вагифем вводится интравагинально как местная терапия эстрогенами с использованием аппликатора.

Начальная доза: одна вагинальная таблетка в день в течение двух недель.

Поддерживающая доза: одна вагинальная таблетка два раза в неделю.

Лечение можно начинать в любой удобный день.

Если доза забыта, ее следует принять, как только пациент вспомнит. Двойной дозы следует избегать.

Для начала и продолжения лечения симптомов постменопаузы следует использовать самую низкую эффективную дозу для самой короткой продолжительности.

Для продуктов эстрогена для вагинального применения, у которых системное воздействие эстрогена остается в пределах нормального диапазона постменопаузы, например, Вагифем, не рекомендуется добавлять прогестаген.
Vagifem может использоваться у женщин с или без интактной матки.

Вагинальные инфекции следует лечить до начала терапии Vagifem.

1. Откройте блистерную упаковку на конце плунжера.

2. Вставьте аппликатор во влагалище, пока не будет достигнуто сопротивление (8-10 см).

3. Отпустите планшет, нажав на плунжер.

4. Извлеките аппликатор и выбросьте.

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

Для лечения симптомов постменопаузы ЗГТ следует начинать только с симптомов, которые отрицательно влияют на качество жизни. Во всех случаях тщательная оценка рисков и выгод должна проводиться не реже одного раза в год, а ЗГТ следует продолжать только до тех пор, пока польза превышает риск.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Из-за вагинального введения и минимальной системной абсорбции маловероятно, чтобы какие-либо клинически значимые лекарственные взаимодействия происходили с Vagifem. Тем не менее, следует учитывать взаимодействие с другими местно применяемыми вагинальными методами лечения.

Передозировка

Вагифем предназначен для интравагинального применения, а доза эстрадиола очень низкая. Передозировка, таким образом, маловероятна, но если это произойдет, лечение будет симптоматическим.

Вагифем 10мкг №15 ваг. таб. с аппликатором

* бронирование лекарства — НЕ обязывает Вас совершать покупку. Мы вам перезвоним, и подробно проконсультируем. А Вы уже решите, подтвердить заказ или отказаться от него.

Чтобы быстро купить Вагифем 10мкг №15 ваг. таб. с аппликатором с доставкой в ближайшую аптеку, просто оставьте свой контактный телефон в форме, которая находится ниже. Мы перезвоним вам в течении 30 секунд и поможем оформить заказ на нужный препарат.

Описание препарата

Форма: Вагинальные таблетки

Действующее вещество: Эстрадиол

Производитель: Novo Nordisk Ltd ,
Европа

Вагифем предназначен для женщин, находящихся в менопаузе. Позволяет избавиться от неприятных ощущений в половых органах, вызванных сухостью и раздражением.

Фармакологическое действие

Основным компонентом препарата является синтетический эстроген, идентичный человеческому. За счет этого оказывается стимулирующее влияние на матку, маточные трубы, молочные железы. Нормализует своевременное отторжение внутреннего слоя эндометрия. Параллельно отмечается повышение уровня меди и железа в крови.

Показания

Купить Вагифем следует при атрофии слизистой оболочки половых путей на фоне менопаузы, при кольпитах, сухости, раздражении влагалища, а также на этапе подготовки к операциям на половых органах.

Противопоказания

Препарат является гормональным и не используется при гормонозависимых опухолях, при тяжелых поражениях почек, печени, во время беременности и у детей.

Побочные эффекты

При применении препарата важно соблюдать дозировку, что исключит побочные эффекты. Крайне редко женщины отмечали появление головной боли, неприятных ощущений в области молочных желёз и нарушения работы кишечника.

Режим дозирования

Назначается по 10 мкг в сутки. Таблетка с помощью аппликатора, входящего в комплектацию средства, вводится глубоко во влагалище. Через две недели лечения следует уменьшить дозировку до 1 таблетки через 2-3 дня. Увеличивать дозировку не рекомендуется.

Особые указания

Метаболизм препарата ускоряется при одновременном применении барбитуратов. Также отмечается снижение концентрации активного вещества в крови при одновременном применении с Фенилбутазоном.

Медики о препарате

Врачи подтверждают высокую эффективность препарата при лечении женщин за счет мягкой нормализации уровня гормонов в организме.

Ссылка на основную публикацию
В нашей клинике родился ребёнок у матери без яичников Госпиталь Сант Жоан де Деу
Датчанка стала первой женщиной, сумевшей родить после удаления яичников Жительница Дании Штинна Хольм Бергхольдт стала первой женщиной в мире, которая...
Бюстгальтер для беременных и кормящих мам кружевной (хлопок), цвет бежевый — цена, купить Бюстгальте
Все о бюстгальтере во время беременности Забота о здоровье во время беременности – главнейшая задача женщины. Хочется не только выносить...
Бязрова Светлана Вячеславовна — кардиолог, терапевт, Москва
Бязрова Светлана Вячеславовна Бязрова Светлана Вячеславовна, найдено отзывов: 3 , опыт работы: 9 лет Работа с врожденными пороками развития сердечно-сосудистой...
В ожидании ХГЧ симптомы в удачном протоколе
Иммуновенин Иммуновенин: инструкция по применению и отзывы Латинское название: Immunovenin Код ATX: J06BA02 Действующее вещество: Иммуноглобулин человека нормальный (Human normal...
Adblock detector